隨著時(shí)代的發(fā)展、觀念的轉(zhuǎn)變以及中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)的變化，越來(lái)越多的消費(fèi)者在保健、防老以及小病初期，更愿意在自己家里做一些基礎(chǔ)的護(hù)理及監(jiān)測(cè)，因此血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀、霧化器等家用醫(yī)療器械迅速普及，在被采納的同時(shí)也迎來(lái)了較多問(wèn)題。

家用醫(yī)療器械使用誤區(qū)

電子血壓計(jì)、家用體溫計(jì)、護(hù)腰帶、隱形眼鏡……越來(lái)越多的醫(yī)療器械出現(xiàn)在生活中。事實(shí)上，在使用醫(yī)療器械時(shí)，很多市民存在誤區(qū)：發(fā)燒時(shí)，用體溫計(jì)口腔測(cè)體溫前10分鐘還在喝熱水；給老年人配助聽(tīng)器隨便在網(wǎng)上買；餐前餐后不定期測(cè)血糖……

您購(gòu)買的家用醫(yī)療器械包裝、標(biāo)識(shí)等符合要求嗎？

根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，醫(yī)療器械的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)，標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。應(yīng)當(dāng)起到正確引導(dǎo)用戶使用、操作為目的，讓用戶清楚了解產(chǎn)品及其操作注意事項(xiàng)，而不能是以企業(yè)宣傳為目的，夸大使用效果，采用敏感字眼來(lái)誤導(dǎo)使用者。

什么是醫(yī)療器械及家用醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，分別為第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理、第二類及第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)依次遞增。與此相應(yīng)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械試行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械試行許可管理。

醫(yī)療器械被廣泛使用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而家用醫(yī)療器械是指主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，它的功能主要有：預(yù)防、治療、診斷、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償、調(diào)節(jié)或替代等。它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，操作簡(jiǎn)單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。醫(yī)療器械作為特殊產(chǎn)品，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)至正規(guī)的商店去選購(gòu)具有注冊(cè)證或備案憑證且在有效期范圍內(nèi)的合格產(chǎn)品。

舉例說(shuō)明：血壓計(jì)、體溫計(jì)、霧化器等均屬于第二類醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書進(jìn)行使用。

注意：第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，不建議消費(fèi)者自行購(gòu)買使用。

規(guī)范家用醫(yī)療器械銷售管理的幾點(diǎn)建議：

1.普及家用醫(yī)療器械知識(shí)。監(jiān)管部門要利用3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日紀(jì)念、安全用藥月等宣傳活動(dòng)多渠道、多載體的宣傳醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，告誡消費(fèi)者，特別是年老群體，要去有資質(zhì)的正規(guī)商店購(gòu)買醫(yī)療器械，要查明所使用醫(yī)療器械的醫(yī)療用途，適用范圍、注意事項(xiàng)和禁忌癥，尤其是那些治療類的產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，使用前必須仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，最好先咨詢醫(yī)生，或在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

2.強(qiáng)化對(duì)家用醫(yī)療器械零售店的監(jiān)管。在簡(jiǎn)政放權(quán)的推行以及“最多跑一次”改革下，事中事后監(jiān)管亟待加強(qiáng)。監(jiān)管部門要利用飛行檢查、日常監(jiān)督、跟蹤檢查等多種方式，督促企業(yè)完善自身建設(shè)，持續(xù)有效符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。要找準(zhǔn)監(jiān)督檢查側(cè)重點(diǎn)，把握家用醫(yī)療器械的適用群體，對(duì)家用醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求、包裝標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書及相關(guān)證明文件要進(jìn)行嚴(yán)格查看；不斷探索“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”新模式，特別是網(wǎng)絡(luò)銷售行為，要加強(qiáng)立法，有效制約網(wǎng)售行為，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益與生命健康。

3.嚴(yán)格處罰不正當(dāng)銷售行為。對(duì)于違法違規(guī)的企業(yè)要利用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》及《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處，以“處罰一批、整改一批、吊銷一批”等有效手段進(jìn)行震懾。尤其是近年來(lái)體驗(yàn)式消費(fèi)發(fā)展迅速，利用“專家授課+現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)”夸大宣傳功效，欺騙消費(fèi)的行為要進(jìn)行嚴(yán)懲，并及時(shí)向社會(huì)公布，告誡廣大消費(fèi)者，特別是年老及患有慢性病的消費(fèi)者，要理性消費(fèi)，保護(hù)自身權(quán)益。